功能
●以重量为计量单位的准确性检测
●具有参数配方存储及调用功能。
●具有三级权限管理功能,满足设备运行管理机制。
●具有不合格产品剔除的功能。
●具有电子记录、电子签名、审计追踪等功能,符合FDA 21CFRPart11的要求
●可自动统计合格率和不合格率.
特点:
●采用独创的去皮称重法再验证技术,避免了包材重量偏差的因素,真正做到了对实际药物的精准检测
●自主研发的称重系统以及高速数据收集处理器,配以国际上先进的高精度称重传感器,实现了高速、高精度的在线称重,最小可检测直径为∅5mm(重量为80-100mg)的药粒,能精准判断多粒或少粒
●检测精度可达到±0.03g
●拥有完善的抗干扰控制系统,能抵御电磁干扰(EMI)、射频干扰(RFI)、电磁脉冲(EMP)等各种电子系统的干扰
●采用国际知名品牌的PLC和触摸屏控制系统
●具有传感器温差影响控制系统以及零位自动跟踪自动校准功能,避免长时间运行精度下降的问题。
●采用星盘设计,速度快、运行平稳、无冲击倒瓶现象、无卡滞,
●能与瓶包装生产线相匹配
质量风险控制:
●该设备可使产品的生产过程能够更好的满足GMP、FDA等规范的要求
●设备可实时显示运行时间、产品名称、批号、操作员、设备运行参数,能自动统计合格品与不合格品的产量等一系列运行数据,数据可存储、上传,也可外接打印机打印。
●剔除机构具有实时监测确认系统,确保不合格品被准确剔除。
●每个称重单元都有限位保护,确保其使用过程中的安全。
安全报警装置:
●配备三色警示灯,具有智能声、光报警功能,利于企业优化人员配置,提高工作效能
●安全门连锁停机报警装置,保证操作人员的人身安全
●配备缺瓶、堵瓶检测装置
操作简便,更换规格快捷
●采用人机界面操作,界面简单易懂
●采用模块化和免工具设计,更换规格只需更换相应模具,简单快捷
●管理人员可调用存储的配方,快速切换不同的产品
维护清洗方便
●设备拆卸清洗方便快捷,免工具设计,采用定位设计方便再次安装。
云时代,畅享互联
●可选配以太网数据接口和OPC机制,方便接入用户的SCADA/MES系统
●可上网及备份数据库等
●可实现网络远程维护
●最大限度的享用互联网资源
参数指标:
应用范例:
采访小柯
药:齐鲁制药、海正药业、北京康蒂尼、上海宣泰、恩华药业、华润集团、江中制药、山东瑞阳
保健品:福建仙芝楼、南京圣诺
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